Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: PRAXILENE 
  Codice N1A/2015/868 confezioni:  100  mg  compresse  rivestite  con
film; 200 mg compresse rivestite  a  rilascio  modificato  -  AIC  n.
022584. 
  Specialita' medicinale: IMPROMEN 
  Codice N1A/2015/867 confezioni: 5  mg  compresse,  10  mg/ml  gocce
orali soluzione, AIC n. 026017. 
  Variazione  Codice  N1A/2015/841  tipo  IA  n.  C.I.z,  adeguamento
stampati (RCP,  Foglio  Illustrativo)  per  inserimento  della  frase
relativa alla segnalazione delle  reazioni  avverse  sospette  -  QRD
template versione attuale. 
  Data di decorrenza della prima ristampa successiva pubblicazione in
Gazzetta ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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