Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Medicinale: AGILEV 
  Confezioni e numeri AIC: 250 mg compresse rivestite con  film  -  5
compresse AIC n. 040132019; 500 mg compresse rivestite con film  -  5
compresse AIC n. 040132021. 
  Codice Pratica N1A/2014/2444 
  Grouping variation, composta da: 
  - Tipo IA n. B.II.b.2.a. sostituzione  del  sito  responsabile  del
controllo dei lotti, da: MCS Stoney Middleton, Hope  Valeey  -  South
Yorkshire (UK) con MCS Tideswell, Buxton SK17 8NY (UK); 
  - Tipo IA n. B.II.b.2.a. Aggiunta di PharmaS d.o.o. PharmaS Centre,
Industrijska, cesta 5 Potok Popovaca, Croatia come sito  responsabile
del controllo dei lotti; 
  - Tipo IA n. A.5.b., modifica del nome del produttore del  prodotto
finito, da:  Jubilant  Life  Sciences  Limited  a  JUBILANT  GENERICS
LIMITED. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                        dott. Pasquale Mosca 

 
T15ADD606