Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinali equivalenti: 
  POSMOX 
  Confezione e numero di A.I.C.: 036808018  -  875mg+125mg  compresse
rivestite con film - 12 compresse 
  Codice pratica: N1B/2014/2631 
  AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO TEVA GENERICS 
  Confezione e numero di A.I.C.: 039743024  -  875mg+125mg  compresse
rivestite con film - 12 compresse 
  Codice pratica: N1B/2014/2632 
  Modifica  di  Tipo  IB,   categoria   B.I.d.1.a)   4,   consistente
nell'introduzione del retest-period riferito al  nuovo  fornitore  di
principio attivo amoxicillina triidrato, United  Laboratories  (Inner
Mongolia) Co., LTD (Inner Mongolia), con CEP R0-CEP 2012-078-REV 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
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