Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale   per   uso   umano   secondo   procedura   di   Mutuo
                           Riconoscimento. 
 
 
  Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TOTALIP 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in commercio: 
  AIC n. 033006 - compresse rivestite con film (tutte le confezioni) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportate ai sensi
del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Var. tipo IA B.II.b.4.a - Modifica della dimensione del  lotto  del
prodotto finito sino a 10 volte  superiore  alla  dimensione  attuale
approvata  del  lotto  del   produttore   autorizzato   A.   Menarini
Manufacturing Logistics and Services - L'Aquila (da 250 kg a 310 kg). 
  Procedura europea: IT/H/0299/001-004/IA/017 
  Codice pratica: C1A/2015/800 
  Data di fine procedura e approvazione: 19 marzo 2015. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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