Comunicazione di notifica regolare V&A. 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Codice Pratica N. N1B/2015/604. 
  Specialita' Medicinale: FLUORES 
  Codice farmaco: 037743010, 037743022, 037743034. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z- IB. 
  Numero e data della Comunicazione: AIFA/V&A/P/35136 del 08/04/2015. 
  Modifica apportata: Foglio illustrativo  aggiornato  in  seguito  a
Bridging Report. E' autorizzata la modifica del  Foglio  Illustrativo
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata all'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, entro
e non oltre i sei mesi dalla data di entrata in vigore della presente
comunicazione di notifica regolare al Foglio Illustrativo. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  del  medicinale  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Chiara Mormile 

 
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