Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Medicinale: KETOPROFENE UNION HEALTH. 
  Confezione e n. AIC: 100 mg/ 2 ml soluzione  iniettabile,  6  fiale
per uso i.m. - AIC n. 035081013 
  Titolare: Union Health S.r.l. - Codice Pratica: n. N1A/2014/2273 
  Modifiche apportate: Grouping di variazioni  tipo  IA,  di  seguito
elencate. 
  - A.5  Modifica  del  nome  del  fabbricante  del  prodotto  finito
(compresi  il  rilascio  dei  lotti  e  i  siti  di  controllo  della
qualita'); a) Attivita' per le quali il fabbricante e'  responsabile,
compreso il rilascio dei lotti: da Special Product's Line  S.p.A.  a:
Esseti Farmaceutici S.r.l. 
  - A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione del prodotto finito,
sito in cui si svolge anche il controllo ed il  rilascio  dei  lotti;
soppressione del fabbricante Ibsa Farmaceutici S.r.l. Via Martiri  di
Cefalonia, 2 - 26900 - Lodi. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                            Mauro Piracci 

 
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