Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
         del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: PH&T S.p.A., Via Marostica, 1 - 20146 Milano 
  Specialita' medicinale: FARALZIN 
  Confezione: "10 mg compresse a rilascio prolungato" (AIC 038422010) 
  Codice Pratica: C1A/2015/847 
  Variazione n. IT/H/391/01/IA/021/G - variazione grouping tipo IA n.
B.III.1.a.2:  presentazione  di  un  certificato   d'idoneita'   alla
Farmacopea europea aggiornato per Excella GmbH  (R1-CEP  2007-126-Rev
01)  e  MSN  Laboratories  (R1-CEP   2006-208-Rev   01),   produttori
attualmente approvati di Alfuzosina Cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                           Antonella Segu' 

 
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