Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Estratto  di  comunicazione  di  notifica  regolare:  Modifica  nel
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito,  compreso  un
prodotto intermedio utilizzato  per  la  fabbricazione  del  prodotto
finito. a) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione. 
  Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti   di   un
eccipiente. a) Rafforzamento dei limiti delle specifiche. 
  Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Marzo 2015 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034,  031840  046,  031840  059,
031840 061. 
  Titolare: Novartis Vaccines Influenza S.r.l., Siena,  53100  -  Via
Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. C1A/2015/668 
  MRP n. IT/H/0104/001/IA/113/G 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.3 a); IA; B.II.c.1 a); IA; 
  Tipo modifica: B.II.b.3 Modifica nel procedimento di  fabbricazione
del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio  utilizzato  per
la fabbricazione del prodotto finito. 
  B.II.c.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti  di  un
eccipiente. 
  Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) 
  AIC confezioni autorizzate: 034377 010, 034377 022. 
  Titolare: Novartis Vaccines Influenza S.r.l., Siena,  53100  -  Via
Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: N. N1A/2015/629 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.3 a); IA; B.II.c.1 a); IA; 
  Tipo modifica: B.II.b.3 Modifica nel procedimento di  fabbricazione
del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio  utilizzato  per
la fabbricazione del prodotto finito. 
  B.II.c.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti  di  un
eccipiente. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  GU  sono
mantenuti in  commercio  sino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Dalila Dolfi 

 
T15ADD6202