Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinale: NIQUITIN pastiglie e pastiglie gusto  menta
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito  di  procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  -  AIC
034283. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Procedura di MR
UK/H/287/7-8, 11-12/IA/142 - Codice pratica C1A/2014/2285 -  Type  IA
1) to register Famar A.V.E.  Anthoussa  Plant,  Anthoussa  Avenue  7,
Anthoussa Attiki, 15344, Greece as a replacement site for Catalent UK
Packaging Limited, Corby, UK in the manufacturing  process  of  batch
testing; 2) to delete Catalent UK Swindon Zydis Ltd  as  the  product
packaging, batch testing and release. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T15ADD6204