Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D. Lgs. 29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                             1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: GLUTHION (codice farmaco 027400) . 
  Confezioni: Tutte: 027400023 - 011. 
  Codice Pratica N° N1A/2014/2660. 
  Variazione Tipo IA - B.II.e.6  b):  Modifica  di  un  elemento  del
materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la
formulazione del prodotto finito : ghiera in alluminio  con  flip-off
in materiale plastico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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