Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica CIA/2015/836 
  Specialita' Medicinale NUMETA AIC 040774022-034 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr SE/H/918/02-03/IA/019/G 
  Var IB n. B.III.1 a)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita'
alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad  un  principio
attivo da parte di un produttore gia' autorizzato 
  1. Variazione Tipo IA B.III.1.a.2 -  Sottomissione  CEP  aggiornato
per il principio attivo Calcio Cloruro (fornitore gia'  aut.  Merck);
R1-CEP  2007-356-Rev  00  2.  Variazione  Tipo   IA   B.III.1.a.2   -
Sottomissione CEP aggiornato per principio attivo Glicina  (fornitore
gia' aut. Evonik Rexim (Nanning)); R1-CEP 2008-099-Rev 00 
  3. Variazione Tipo IA B.III.1.a.2 -  Sottomissione  CEP  aggiornato
per il principio attivo Sodio cloruro  (fornitore  gia'  aut.  Esco);
R0-CEP 2010-083-Rev 01 
  4. Variazione Tipo IA B.III.1.a.2 -  Sottomissione  CEP  aggiornato
per il principio attivo Isoleucina (fornitore gia'  aut.  Ajinomoto);
R1-CEP 2009-100-Rev 00 
  5. Variazione Tipo IA B.III.1.a.2 -  Sottomissione  CEP  aggiornato
per il principio attivo Tirosina (fornitore  gia  aut.  Amino  GmBH);
R1-CEP 1998-034-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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