Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica C1A/2014/3414; 
  Specialita' Medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941 
  Procedura     di     Mutuo     Riconoscimento     Variazione     Nr
FR/H/0419/001-003,005/IA/020/G 
  Variazione Grouping IA: 
  1)  Variazione  di  Tipo  IA  Nr  B.III.1  a)2  Sottomissione   CEP
aggiornato per il principio attivo Calcio cloruro diidrato (fornitore
gia' autorizzato Macco);No.R1-CEP 2006-263-Rev 00 
  2)  Variazione  di  Tipo  IA  Nr  B.III.1  a)2  Sottomissione   CEP
aggiornato per il principio attivo Calcio cloruro diidrato (fornitore
gia' autorizzato Merck); No R1-CEP 2007-356-Rev 00 
  3)  Variazione  di  Tipo  IA  Nr  B.III.1  a)2  Sottomissione   CEP
aggiornato  per  il  principio  attivo  Magnesio  cloruro   esaidrato
(fornitore gia' autorizzato Macco); No R1-CEP 2006-264-Rev 00 
  4)  Variazione  di  Tipo  IA  Nr  B.III.1  a)2  Sottomissione   CEP
aggiornato per il principio attivo Sodio acetato triidrato (fornitore
gia' autorizzato Merck); No R0-CEP 2011-384-Rev 01 
  5)  Variazione  di  Tipo  IA  Nr  B.I.a.1  f)  Aggiornamento  delle
modalita' di controllo tra il fornitore del principio attivo Potassio
cloruro  (Merck)  ed  il  produttore  del  prodotto  finito   (Baxter
Lessines) 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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