Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: AXAGON 
  Confezioni e numeri AIC: "Axagon 10 mg  granulato  gastroresistente
per sospensione orale". A.I.C.035035. Tutte le confezioni. 
  Codice  pratica  C1A/2015/642.  Variazione   depositata   in   data
27.01.2015. 
  Variazione   n.   SE/H/xxxx/004/IA/261/G.   Procedura   di    Mutuo
Riconoscimento n. SE/H/234/04/IA/97/G conclusasi in data 26  Febbraio
2015. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione tipo IA A.4. - Modifica del nome  e  dell'indirizzo  del
produttore di principio attivo per il quale  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita'  alla  farmacopea  europea  -  da  Minakem
Dunkerque S.A.S 224, Avenue de la Dordogne 59640 Dunkerque  France  a
Minakem  Dunkerque  Production  224  avenue  de  la   Dordogne   Zone
d'Entreprises du Nord Gracht 59640 Dunkerque France. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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