Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita'  medicinale:  UNICEXAL  2   mg/ml   gocce   auricolari,
soluzione 
  Confezione e numero di AIC: 15 fiale monodose- AIC: 040648014 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008/CE e
s.m.: 
  Codice Pratica: C1B/2014/3071 
  UNICEXAL 2 mg/ml gocce auricolari, soluzione AIC: 040648014 
  Procedura n.: NL/H/1420/001/IB/011 
  Tipologia Variazione: Tipo IB n.B.I.d.1.a).4 
  Introduzione di un periodo  di  re-test  per  il  principio  attivo
ciprofloxacina  Cloridrato  prodotta  dal  produttore   Dr.   Reddy's
Laboratories LTD. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                        William James Garrow 

 
T15ADD6361