Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Thea Farma S.p.A. - Via Giotto, 36 - 20145 Milano 
  Specialita' medicinale: SICCAFLUID 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  2,5 mg/g gel oftalmico flacone 10 ml A.I.C. 033816012 
  2,5 mg/g gel oftalmico 10 contenitori monodose A.I.C. 033816024 
  2,5 mg/g gel oftalmico 20 contenitori monodose A.I.C. 033816036 
  2,5 mg/g gel oftalmico 30 contenitori monodose A.I.C. 033816048 
  2,5 mg/g gel oftalmico 60 contenitori monodose A.I.C. 033816051 
  Procedure di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0118/01/IA/028/G (MD)
e FR/H/0118/02/IA/012/G (UD) conclusesi in data 18/12/2014. 
  Modifica apportata ai sensi del  Regolamento  (CE)  712/2012:  IAIN
C.I.8.a) Modifiche del riassunto del sistema di farmacovigilanza  per
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche del  QPPV  (Procedura
SE/H/xxxx/IA/254/G). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Da Ottobre 2014. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
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