Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare AIC: Bluefish Pharmaceuticals AB,  Torsgatan  11-SE  11123
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039779. 
  Procedura di  Mutuo  Riconoscimento  UK/H/1333/02-03/IB/007  codice
pratica  C1B/2015/871,  conclusasi  con  esito   positivo   in   data
22/04/2015. 
  Variazione Tipo IB: B.II.b.5.c) Eliminazione di un test di prova in
corso di fabbricazione non significativo (spessore). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
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