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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274 Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Specialita' medicinale: SIMVASTATINA AUROBINDO Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038770 N° di Procedura Europea: NL/H/1311/002-004/IB/027, Codice pratica: C1B/2014/2692 Variazione tipo IB - A.2.b: Modifica del nome del medicinale in Francia N° di Procedura Europea: NL/H/xxxx/IA/250/G (NL/H/1311/1A/024), Codice pratica: C1A/2013/2430 Variazione tipo IAIN, - C.I.z: Introduzione del PSMF N° di Procedura Europea: NL/H/1311/001-005/IB/022 Variazione tipo IB B.III.1.a.3: Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato da parte di un nuovo produttore (Southwest Synthetic Pharmaceutical Corp., Limited, China)]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Daniela Cornieri T15ADD6707