Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
            del D.Lgs. 274/2007 e Regolamento n.712/2012 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ROPIVACAINA CLORIDRATO Bioindustria L.I.M. 
  Numero A.I.C. 039409 in tutte le concentrazioni e confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2015/1002. 
  Variazione di tipo IA n.B.III.1.a)2 per aggiornamento del  CEP  (da
R0-CEP  2007-342-Rev  01  a  R1-CEP  2007-342-Rev  00),  relativo  al
principio attivo  ropivacaina  cloridrato  monoidrato  da  parte  del
produttore gia' approvato Edmond Pharma S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CALCIO GLUCONATO Bioindustria L.I.M. 
  Numero A.I.C. 031177 in tutte le concentrazioni e confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2015/1058. 
  Variazione di  tipo  IA  n.B.III.1.a)4  per  eliminazione  del  CEP
(R1-CEP  2001-246-Rev  01),  relativo  al  principio  attivo   calcio
gluconato del  produttore  Avebe  U.A.  (Site  of  Production)  Purac
Biochem BV (Holder). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche:  dal  giorno   20/02/2015   per   Ropivacaina   Cloridrato
Bioindustria L.I.M. e dal  giorno  10/11/2014  per  Calcio  gluconato
Bioindustria L.I.M. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
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