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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 Codice pratica: N1A/2015/641 Titolare: Baxter AG - Industriestrasse, 67 - A 1221 Vienna (Austria) Specialita' medicinale: TISSEEL adesivo tissutale AIC n. 025243 Variazione di tipo IAIN n.B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito; a) Sito di confezionamento secondario. Aggiunta di 2 unita' di Flash Freezing nel nuovo edificio Lange Allee 24-C, da usare come alternative alle unita' di Flash Freezing esistenti nell'edificio di Lange Allee 24-A. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Daddi T15ADD6718