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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 712/2012 Codice pratica: CIB/2014/3213 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0474/001-3/IB/32 - Titolare: Baxter S.p.A. - Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: ALBUMINA BAXTER (AIC N. 037566) - Variazione tipo IB n. B.I.a.2.a) - Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - ampliamento della facility del sito produttivo Baxter Manufacturing S.p.A, Rieti allo scopo di incrementare la capacita' di frazionamento del plasma per la specialita' medicinale Albumina Baxter. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Daddi T15ADD6734