Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Reg. (CE) 1234/2008 e s. m. i. 
 

  Titolare: Polifarma S.P.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: GRADIENT POLIFARMA 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, A.I.C.
n. 024430. 
  Codice pratica: N1A/2015/1029 
  Var.  Tipo  I.AIN  n.  B.III.1.a)1:  Presentazione  di   un   nuovo
certificato di conformita' alla E.P.  relativo  al  principio  attivo
(Flunarizina 2HCl)  da  parte  di  un  produttore  autorizzato  Chemi
S.p.A.: R0-CEP 2013-035-Rev 00. 
  Specialita' medicinale: COMPENDIUM 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
023844. 
  Codice pratica: N1A/2015/839 
  Var. Tipo IA  n.  B.III.1  a)2:  Presentazione  di  un  certificato
aggiornato di conformita' alla  E.P.  relativo  al  principio  attivo
(Bromazepam) da parte di un produttore autorizzato F.I.S. -  Fabbrica
Italiana Sintetici  S.P.A.  da:  R1-CEP  2004-034-Rev  01  a:  R1-CEP
2004-034-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
T15ADD6890