GENETIC S.P.A.
Sede sociale: via G. Della Monica n. 26 - 84083 Castel San Giorgio
(SA)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 03696500655

(GU Parte Seconda n.52 del 7-5-2015)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC Genetic S.p.A., via G. Della  Monica,  26  Castel  San
Giorgio (SA) 
  Variazioni N. 2 Tipo: B.III.1.a) 2. (IA) 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla Farmacopea Europea aggiornato relativo ad un principio attivo da
parte di un fabbricante gia'  approvato  (R0-CEP  2008-049-Rev  01  e
R1-CEP 2008-049-Rev 00) 
  Specialita' medicinale: LORAZEPAM TECNIGEN 
  Numeri di AIC e confezioni: 035840014 "1mg compresse" 20  compresse
- 035840026 "2,5 mg compresse" 20  compresse  -  035840038  "2  mg/ml
gocce orali, soluzione" flacone da 10 ml. 
  Specialita' medicinale: LORXAGEN 
  Numeri di AIC e confezioni: 035839012 "1mg compresse" 20  compresse
- 035839024 "2,5 mg compresse" 20  compresse  -  035839036  "2  mg/ml
gocce orali, soluzione" flacone da 10 ml. 
  Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'
prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Emanuela Pavese 

 
T15ADD6918
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.