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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare A.I.C.: Mebel S.r.l., via C. Tramontano n 125 - 84016 Pagani (SA) Variazioni N. 2 Tipo: B.III.1.a) 2. (IA) Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un fabbricante gia' approvato (R0-CEP 2008-049-Rev 01 e R1-CEP 2008-049-Rev 00) Specialita' medicinale: LORAZEPAM MEBEL Numeri di AIC e confezioni: 035838010 "1 mg compresse" 20 compresse - 035838022 "2,5 mg compresse" 20 compresse - 035838034 "2 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 10 ml. Decorrenza: dal giorno della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Amministratore unico Angelo Mele T15ADD6919