Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: MOMETASONE MG PHARMA  50  microgrammi/erogazione  spray
nasale, sospensione 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE  IN
HDPE DA 10 G (60 EROGAZIONI) - AIC n. 042086013 
  "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE  IN
HDPE DA 16 G (120 EROGAZIONI) - AIC n. 042086025 
  "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE  IN
HDPE DA 18 G (140 EROGAZIONI) - AIC n. 042086037 
  Codice Pratica C1B/2014/2990 - procedura  n.  DK/H/2209/IB/001/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - 2 Tipo IB n.A.2b): Modifica della denominazione del medicinale  -
per i  prodotti  autorizzati  secondo  la  procedura  nazionale  (da:
Mometasone  MG  Pharma  a:  Mometasone  Zentiva  in  Italia   e   da:
Mometasonfuroat MG Pharma a: Mometasonfuroat Zentiva in Danimarca), 
  - 1 Tipo IAIN n. C.I.8a): Introduzione di una sintesi  del  sistema
di farmacovigilanza per  i  medicinali  per  uso  umano  o  modifiche
apportate a tale sintesi - nuovo SPS di Zentiva e cambio della QPPV. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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