Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: LANSOPRAZOLO ZENTIVA 15  mg  e  30  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 036705 
  Codice Pratica N1A/2014/2766 - variazione Tipo IA  n.  B.III.1.b)3:
presentazione  di  un  Certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea  aggiornato  relativo  al  rischio  TSE  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato per l'eccipiente "gelatina" (ROUSSELOT SAS
- CEP n. R1-CEP 2000-029-Rev 05). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD6933