Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Edmond Pharma S.r.l. 
  Medicinale: ESTECLIN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  300 mg capsule rigide - 20 capsule - AIC n. 041127010; 
  300 mg compresse dispersibili - 20 compresse - AIC n. 041127022 
  225 mg granulato per sospensione  orale  -  20  bustine  -  AIC  n.
041127034; 
  175 mg/5 ml granulato per sospensione orale - flacone 100 ml -  AIC
n. 041127046 
  Codice Pratica: N1A/2014/2071 
  Tipologia variazione: C.I.8 a) Tipo IAIN -  Modifica  dei  contatti
della persona qualificata in materia di farmacovigilanza. 
  Modifica apportata: modifica dei contatti da Via Liguria  1,  20900
Monza (MB) a Via P. Reginaldo Giuliani 10/A, 20125 Milano. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Barbara Belluati 

 
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