Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: TAMSULOSINA ZENTIVA 0,4 mg capsule  rigide  a  rilascio
modificato 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037011 
  Codice Pratica n. C1A/2015/877 - procedura n.  DE/H/2242/001/IA/015
- variazione Tipo IAIN n.C.I.8.a) - Introduzione  della  sintesi  del
sistema di Farmacovigilanza di Zentiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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