Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Sanofi S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PLAQUENIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  200 mg compresse rivestite - 30 compresse AIC n. 013967056 
  Codice Pratica n. N1B/2015/1024  del  04/03/2015  -  raggruppamento
comprendente le seguenti 2 variazioni: 
  - Tipo IA n. B.III.2.b) Modifiche per conformarsi  alla  farmacopea
europea.  Aggiornamento  delle  specifiche  delle  sostanze  analoghe
mediante cromatografia liquida secondo  la  corrente  edizione  della
Farmacopea britannica. 
  - Tipo IB n. B.I.b.2.e) Aggiunta della metodica alternativa secondo
cromatografica UPLC per la determinazione delle sostanze analoghe. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD6948