Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                      regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  via  del
Bosco rinnovato,6- Milanofiori nord, ed.U7 - 20090 Assago (Mi). 
  Specialita' medicinale: AZZALURE 
  Confezioni e numero di  A.I.C:  1  flaconcino  polvere  125  unita'
Speywood, A.I.C.  n.  039063019;  2  flaconcini  polvere  125  unita'
Speywood, A.I.C. n. 039063021. 
  Codice pratica: C1A/2015/618. Notifica di regolarita' dal  RMS  del
24/04/2015. Var Tipo IAin (C.I.8.a)  Introduction  of  a  summary  of
pharmacovigilance system, change in QPPV. 
  Specialita' medicinale: DYSPORT 
  Confezione e numero di A.I.C.: polvere per soluzione iniettabile  -
A.I.C. n. 028362 in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice pratica: C1B/2014/1815. Notifica di regolarita' pratica AIFA
del 27/04/2015. Procedura di Worksharing SE/H/XXXX/WS/061.  Var  Tipo
IB C.I.11. z) Introduction of, or change(s) to, the  obligations  and
Procedure conditions of a marketing authorisation, including the risk
type management plan. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T15ADD6985