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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: DIKEPRIL Confezioni e numeri: "5 mg compresse" 14 compresse AIC: 038598013; "20 mg compresse" 14 compresse AIC 038598025 Codice pratica: N1A/2015/532 - Tipologia di variazione: IAIN C.I.8.a Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza e cambio QPPV Specialita' medicinale: TENSIVOPRIL Confezioni e numeri: "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse AIC 038732018 Codice pratica: N1A/2015/534 - Tipologia di variazione: IAIN C.I.8.a Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza e cambio QPPV Specialita' medicinale: UROFOS Confezioni e numeri: "Adulti 3g granulato per soluzione orale" 1 bustina AIC 038556015; "Adulti 3g granulato per soluzione orale" 2 bustine AIC 038556027 Codice pratica: N1A/2015/535 - Tipologia di variazione: IAIN C.I.8.a Tipo di modifica: Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza e cambio QPPV I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia T15ADD6986