SF GROUP S.R.L.
Sede legale: via Beniamino Segre, 59 - 00134 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 07599831000

(GU Parte Seconda n.52 del 7-5-2015)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: DIKEPRIL 
  Confezioni e numeri: "5 mg compresse" 14 compresse AIC:  038598013;
"20 mg compresse" 14 compresse AIC 038598025 
  Codice  pratica:  N1A/2015/532  -  Tipologia  di  variazione:  IAIN
C.I.8.a 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV 
  Specialita' medicinale: TENSIVOPRIL 
  Confezioni e numeri: "20 mg + 12,5 mg compresse" 14  compresse  AIC
038732018 
  Codice  pratica:  N1A/2015/534  -  Tipologia  di  variazione:  IAIN
C.I.8.a 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV 
  Specialita' medicinale: UROFOS 
  Confezioni e numeri: "Adulti 3g granulato per  soluzione  orale"  1
bustina AIC 038556015; "Adulti 3g granulato per  soluzione  orale"  2
bustine AIC 038556027 
  Codice  pratica:  N1A/2015/535  -  Tipologia  di  variazione:  IAIN
C.I.8.a 
  Tipo di modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza e cambio QPPV 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
T15ADD6986
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.