Estratto comunicazione notifica regolare V&A 
 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.A. 
  Codice Pratica N. N1B/2015/9 
  Medicinale: NEO BOROCILLINA NASALE 
  Codice farmaco: 042188 
  Confezioni: 019 - "0,05% spray nasale, soluzione" 1 flacone  da  15
ml 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica  stampati  ai
sensi dell' art. 79 del D.Lgs.n. 219/2006 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up) 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni sopra elencate, fermo restando  la  responsabilita'  dell'
Azienda   titolare   dell'AIC.   Il   Titolare    dell'Autorizzazione
all'immissione in commercio deve apportare le  modifiche  autorizzate
all' Etichettatura entro e non oltre i sei mesi dalla data di entrata
in vigore della Comunicazione di notifica regolare. Sia i lotti  gia'
prodotti alla data di entrata in vigore della Comunicazione  notifica
regolare che i lotti prodotti entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data, non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere
mantenuti in commercio fino alla  data  di  scadenza  del  medicinale
indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
T15ADD6987