Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 e s.m. 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' medicinale: EMOCLOT 
  Codice pratica: N1A/2015/616 
  Confezioni: AIC: 023564216, 023564228 
  Tipologia di variazione: Tipo IAin  (B.V.a.1.d)  inclusione  di  un
Master File del plasma nuovo, aggiornato o modificato, nel  fascicolo
di autorizzazione all'immissione in commercio di un  medicinale  (PMF
-seconda fase della procedura) - Inclusione di  un  Master  File  del
plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno impatto
sulle proprieta' del prodotto finito 
  Da: 
  PMF Kedrion Certificato EMA EMEA/H/PMF/000012/07/II/017/G 
  PMF      Instituto      Griforls      SA      Certificato       EMA
EMEA/H/PMF/000002/04/AU/019/G 
  PMF CAF-DCF cvba-scrl Certificato EMA EMEA/H/PMF/000010/06/II/011/G 
  A: 
  PMF Kedrion Certificato EMA EMEA/H/PMF/000012/07/II/017/G 
  PMF      Instituto      Griforls      SA      Certificato       EMA
EMEA/H/PMF/000002/04/AU/019/G 
  PMF CAF-DCF cvba-scrl Certificato EMA EMEA/H/PMF/000010/06/AU/012/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
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