Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: AZITROX 
  Confezioni e numeri AIC: 500 mg compresse rivestite con  film  -  3
compresse; AIC n. 042433019 
  Codice pratica: N1B/2015/1117 
  Grouping of Variations comprendente n.  1  variazione  di  Tipo  IB
categoria  B.III.1.a)2  e  n.  2  variazioni  di  Tipo  IA  categoria
B.III.1.a)2, consistenti in  3  aggiornamenti  di  CEP  per  il  p.a.
azitromicina diidrato, da parte di un  produttore  gia'  autorizzato:
JUBILANT GENERICS LIMITED, n. 18, 56, 57 & 58 KIADB Industrial  Area,
Mysore District, India - 571  302  Nanjangud,  Karnataka:  da  R0-CEP
2007-117-Rev03 a R1-CEP 2007-119-Rev00; da  R1-CEP  2007-119-Rev00  a
R1-CEP  2007-119-Rev01  e   da   R1-CEP   2007-119-Rev01   a   R1-CEP
2007-119-Rev02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                        Dott. Pasquale Mosca 

 
T15ADD7009