Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: FEXOFENADINA SANOFI 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  120 mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse  -  AIC  n.
033304041 
  120 mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse  -  AIC  n.
033304078 
  180 mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse  -  AIC  n.
033304039 
  180 mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse  -  AIC  n.
033304080 
  Codice Pratica N1A/2015/924 del 10/03/2015 - variazione Tipo IA  n.
B.III.1.a.2     -Presentazione     del     certificato     aggiornato
R0-CEP2009-297-Rev01 da parte del fabbricante gia' autorizzato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T15ADD7024