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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 CE e s.m.i. Medicinale: CLISMA FLEET 21,4 g/ 9,4 g soluzione rettale Confezioni e numeri: 1 bottiglia da 133 ml (AIC 029319011); 4 bottiglie da 133 ml (AIC 029319023) Codice Pratica: N1A/2014/2349 - Tipo di modifica: Variazioni di Tipo IAin (C.I.8.a) Modifiche al PSMF: cambio della QPPV e introduzione di un nuovo riassunto del PSMF. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Cristina Del Corno T15ADD7060