Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                 del Regolamento CE 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Dompe' s.p.a. 
  - Codice pratica n. N1A/2014/2625 
  Specialita' medicinali OKI 80 mg/ml  gocce  orali,  soluzione  (AIC
028511145) -  OKI  80  mg  granulato  per  soluzione  orale  (AIC  n.
028511095), OKI  infiammazione  e  dolore  1.6%  collutorio  (AIC  n.
041797022) 
  2 var tipo IA Cat. B.II.d.2 come grouping: modifica minore  ad  una
procedura di prova approvata del prodotto finito (colonna metodo HPLC
purezza ed assay principio attivo e conservanti) 
  - Codice pratica n. N1A/2014/2616 
  Specialita'  medicinali  OKI  (AIC  028511)  tutte  le  confezioni;
OKITASK (AIC 042028) tutte le confezioni; OKI infiammazione e  dolore
(AIC n. 041797) tutte le confezioni; 
  3 var tipo IA cat.B.1.b.2.a) come grouping: modifica  minore  della
procedura di prova utilizzata per  il  test  sostanze  positive  alla
ninidrina per il controllo del principio attivo ketoprofene  sale  di
lisina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere dispensati  al  pubblico  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Roberta Villa 

 
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