Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
   n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche. 
 

  Titolare: Hexal AS 
  Medicinale: GABAPENTIN HEXAL AS 100 mg, 300 mg  e  400  mg  capsule
rigide 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 038242 
  Procedura Europea n° NL/H/0764/001-003/IA/033 
  Codice Pratica: C1A/2015/827 
  Modifica Tipo IA n. B.II.b.2.a - Aggiunta sito per il controllo dei
lotti del prodotto finito: S.C Sandoz S.R.L., Str Livezeni  No  7  A,
Targu Mures, Romania. 
  Medicinale: Acetilcisteina Hexal A/S 600 mg polvere  per  soluzione
orale 
  Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 043199 
  Procedura  Europea  n°  DE/H/3623/001-002-003/IA/002/G  inclusa  in
NL/H/xxxx/IA/342/G 
  Codice Pratica: C1A/2014/3110 
  Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome  del  produttore  responsabile
del  confezionamento  secondario  da:  Pieffe  Depositi  Srl  a:  UPS
Healthcare Italia Srl. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T15ADD7092