Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Cod. Pratica N1B/2015/1309 
  Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
  Specialita' Medicinale: COLCHICINA LIRCA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  1 mg compresse, 60 compresse - AIC n. 009964038 
  Grouping: tre variazioni B.II.d.1.c aggiunta di un nuovo  parametro
di specifica e relativo metodo di prova: 
  - DISSOLUTION TEST: NLT 80% a  45  min,  metodo  HPLC  (rilascio  e
shelf-life); 
  - SECOND IDENTIFICATION: Positive, UV-Vis (rilascio); 
  - WATER minore uguale 5.0%, Ph.Eur.2.5.12 - KF method (rilascio). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                 Carlos Alberto de Freitas Teixeira 

 
T15ADD7095