Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinali: 
  GENTOMIL 80mg/2ml, soluzione iniettabile, nella confezione e numero
di AIC: 029314059. Codice pratica N1B/2015/1157. 
  Modifica Tipo IB, B.II.b.3.a). Modifica del processo produttivo del
prodotto finito: aggiunta di un secondo  step  di  filtrazione  della
soluzione bulk (doppia  filtrazione)  e  aggiunta  del  fornitore  di
filtri "Parker". 
  METILERGOMETRINA MALEATO HOSPIRA 0,2mg/1ml, soluzione  iniettabile,
nella  confezione  e  numero  di  AIC:  032811010.   Codice   pratica
N1B/2015/1211. 
  Modifica Tipo IB, B.II.b.3.a). Modifica del processo produttivo del
prodotto finito: aggiunta di un secondo  step  di  filtrazione  della
soluzione bulk (doppia  filtrazione)  e  aggiunta  del  fornitore  di
filtri "Parker". 
  VITAMINA C HOSPIRA 500mg/5ml, 1g/5ml, soluzione iniettabile,  nelle
confezioni e numeri di  AIC:  030709012,  030709024.  Codice  pratica
N1B/2015/1375. 
  Modifica Tipo IB, B.II.b.3.a). Modifica del processo produttivo del
prodotto finito: aggiunta di un secondo  step  di  filtrazione  della
soluzione bulk (doppia  filtrazione)  e  aggiunta  del  fornitore  di
filtri "Parker". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
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