Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, N. 274 
 

  Titolare: Hameln Pharmaceuticals GmbH 
  Specialita' medicinale: FENTANYL HAMELN 
  Codice pratica: C1A/2015/1447 
  Procedura europea: AT/H/0113/001/IA/017G 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 035693, tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274  e  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e  successive
variazioni:   variazione   tipo   IA   di   gruppo:    n.B.III.1.a.2.
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea di una sostanza attiva  aggiornato  di  un  fabbricante  gia'
approvato, Macfarlan Smith da  :  R1-CEP  2000-303-Rev  03  a  R1-CEP
200-303-Rev 04.  N.B.III.1.a.2  presentazione  di  un  cerificato  di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea   di   una   sostanza   attiva
aggiornato, di un fabbricante gia' approvato, Arevipharma  da  R0-CEP
2007-340-Rev 02 a R1-CEP 2007-340-Rev 00. N. C.I.8 a, introduzione di
una sintesi del Sistema di Farmacovigilanza. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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