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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: URSULTEC Confezioni e numeri di A.I.C.: 033944024 - 3g/100ml sciroppo - flacone da 200 ml Codice pratica: N1A/2015/1055 Grouping of variations di Tipo IA categoria B.II.e.4 e di Tipo IAIN categoria B.IV.1 a) 1 consistente nella modifica della capsula di chiusura da tappo a vite a capsula child proof con conseguente modifica del misurino dosatore. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in gazzetta. Un procuratore Sante Di Renzo T15ADD7194