OTIFARMA S.R.L.
Sede legale: via Asarotti, 7 - 10122 Torino
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06809620013

(GU Parte Seconda n.55 del 14-5-2015)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. del Decreto Legislativo 29 dicembre
                            2007 n. 274. 
 

  Medicinale: URSULTEC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  033944024  -  3g/100ml  sciroppo  -
flacone da 200 ml 
  Codice pratica: N1A/2015/1055 
  Grouping of variations di Tipo IA categoria B.II.e.4 e di Tipo IAIN
categoria B.IV.1 a) 1 consistente nella  modifica  della  capsula  di
chiusura da tappo a  vite  a  capsula  child  proof  con  conseguente
modifica del misurino dosatore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in gazzetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD7194
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.