Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: BGP Products S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11, 00144
Roma (RM) 
  Medicinale: EZOSINA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  2 mg compresse divisibili-30 compresse -AIC n. 027545021 
  Codice Pratica n. N1B/2015/629 - Grouping di n. 6  variazioni  Tipo
IB n. B.II.d.1.c)-Modifica di un parametro di prova e della  relativa
metodica analitica; Aggiunta  dei  test  per  la  determinazione  dei
prodotti di degradazione e del test microbiologico. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza riportata in etichetta. 
  Data di entrata in vigore: dal giorno successivo alla pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
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