Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE. 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/2346 
  Medicinale: LUCANDIOL (p.a.: Fluconazolo)"100 mg capsule rigide"  -
10 capsule, AIC n. 037691019; "150 mg capsule rigide"  -  2  capsule,
AIC 037691021; "200 mg capsule rigide" - 7 capsule, AIC 037691033. 
  Tipo IA: B.II.d.2 - Modifica della procedura di prova del  prodotto
finito, a) Modifiche minori ad  una  procedura  di  prova  approvata:
modifica del metodo di prova "test di dissoluzione",  modifica  della
velocita' di rotazione del basket 
  DA: 50 rpm 
  A: 100 rpm 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T15ADD7311