Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del D. Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' medicinali: 
  GLIBORAL - 5 mg compresse 
  AIC n. 022592012 (30 compresse) 
  GLIBOMET - 400 mg + 2.5 mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 026129015 (40 compresse), 026129027 (60 compresse) 
  GLIBOMET - 400 mg + 5 mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 026129039 (40 compresse), 026129041 (60 compresse) 
  GLURENOR - 30 mg compresse 
  AIC n. 024080020 (40 compresse) 
  LACIREX - 4 mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 027831039 (28 compresse) 
  LACIREX - 6 mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 027831041 (14 compresse), 027831054 (28 compresse) 
  METFORAL - 500 mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 019449014 
  METFORAL - 850 mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 019449038 
  NIMESULENE - 100 mg compresse 
  AIC n. 029007046 (30 compresse) 
  ULCEX - 150 mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 025084017 (20 compresse) 
  ULCEX - 300 mg compresse rivestite con film 
  AIC n. 025084056 (20 compresse) 
  RILATEN - 10 mg compresse rivestite 
  AIC n. 023598016 (30 compresse) 
  RILAPROST 
  AIC n. 027339011 (30 capsule) 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Var. tipo IA A.5.b  -  Modifica  del  nome  di  un  produttore  del
prodotto finito responsabile  del  controllo  dei  lotti:  da  Dompe'
S.p.A. a Dompe' farmaceutici S.p.A.. 
  Codice pratica: N1A/2015/1145 
  Data di approvazione: 13 maggio 2015 
  Data di implementazione della modifica: 1 dicembre 2014 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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