Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita'  medicinale:  CEXIDAL  3  MG/ML  +  0,25  MG/ML   gocce
auricolari, soluzione 
  Confezione e numero di AIC: flacone da 10 ml - AIC: 037231053 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008/CE e
s.m.: 
  Codice Pratica: NIA/2015/986 
  Tipologia Variazione: Tipo IA n.B.III.1.a.2) 
  Presentazione di un grouping di due  variazioni  per  aggiornamento
CEP del produttore di principio  attivo  (ciprofloxacina  cloridrato)
correntemente approvato  (Quimica  Sintetica  S.A.),  dalla  versione
R1-CEP 1999-096-Rev 02 a R1-CEP 1999-096-Rev 04. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                          William J. Garrow 

 
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