Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: LANSOX 
  Confezioni e numeri di AIC: 15-30 mg capsule rigide  (in  tutte  le
confezioni registrate) - AIC n. 028600 
  - Cod. Prat. C1B/2015/897, Tipo IB cat. B.II.d.2.d) aggiunta di  un
metodo HPLC in alternativa all'attuale  per  l'identificazione  e  il
dosaggio del prodotto finito testati presso il sito produttivo Sanofi
Winthrop Industrie - MRP: DE/H/1699/001-002/IB/014 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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