Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
               sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice pratica: C1A/2014/519 
  Procedura. n. DE/H/1936/001/IA/021 
  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH - Emil  von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: RIASTAP (A.I.C. 040170) 
  Codice  confezioni:  relativamente  alle   confezioni   autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di MRP. 
  Tipologia di Variazione: Tipo IA (A.7) 
  Tipo di  modifica:  "Eliminazione  del  laboratorio  Charles  River
Laboratories Biological Preclinical Service Ireland Ltd,  quale  sito
autorizzato per l'esecuzione dei test sui pirogeni.  Conseguentemente
si apporta una  revisione  puramente  editoriale  per  aggiornare  le
sezioni  del  dossier  2.3.P.3.1  e  3.2.P.3.1.  La  continuita'  del
servizio e' garantita dai due laboratori gia' autorizzati: Laboratory
L+S AG, Germany e CSL Behring AG, Switzerland." 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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