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Errata corrige
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Modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock up) Codice pratica n.: N1B/2014/92 Medicinale: OSSIGENO RIVOIRA PHARMA Codice farmaco: 038944 Confezioni: 038944017, 038944029, 038944031, 038944043, 038944056, 038944068, 038944070, 038944082, 038944106, 038944118, 038944120, 038944132, 038944144, 038944157, 038944169, 038944171, 038944183, 038944195, 038944207, 038944219, 038944221, 038944233, 038944245, 038944258, 038944260, 038944272, 038944284, 038944296, 038944308, 038944310, 038944322, 038944334, 038944346, 038944359, 038944361 Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D.Lgs. n. 219/2006 E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate, fermo restando la responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in Commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Comunicazione di notifica regolare, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente Comunicazione che i lotti prodotti entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il legale rappresentante ing. Valter Regis T15ADD7490