Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Crinos S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: LETROZOLO CRINOS 2,5 mg compresse rivestite
con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040103 - In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1A/2015/1008    -    Proc.    Europea     n.
DE/H/1071/001/IA/013 
  Modifica Tipo IAin n. C.I.8.a - Introduzione del nuovo  sistema  di
Farmacovigilanza di Stada Arzneimittel AG (Germania). 
  Specialita' Medicinale: ARANDA 250 mg e 500 mg compresse  rivestite
con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040194 - In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1A/2015/1038     -     Proc.     Eur.     n.
IT/H/428/001-002/IA/009 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso De Salute Srl (Italia). 
  Specialita' Medicinale: ARILIAR  20  mg  e  40  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040200 - In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1A/2015/1007     -     Proc.     Eur.     n.
IS/H/181/001-002/IA/013 
  Modifica Tipo IA n. B.I.b.2.a - Modifica minore di una procedura di
prova autorizzata del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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