Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A.  -  Via  Varesina  162  -  20156
Milano 
  Specialita' Medicinale: ADESITRIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "5 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026068015 
  "10 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026068027 
  "15 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti A.I.C. n. 026068039 
  Codice Pratica N1A/2015/767 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IAIN n. C.I.8.a: Introduzione di una sintesi  del  sistema  di
farmacovigilanza in sostituzione del PSMF  del  precedente  titolare:
da: PSMF di Pfizer; a: PSMF di UCB. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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